Stelara (ustekinumab) adalah obat biologis yang digunakan untuk mengobati beberapa penyakit inflamasi kronis, termasuk psoriasis plak, artritis psoriatik, penyakit Crohn, dan kolitis ulseratif. Obat ini dapat mengurangi peradangan, memperbaiki gejala, dan membantu menjaga remisi penyakit. Namun, karena Stelara mengubah cara kerja sistem imun Anda, obat ini juga dapat menyebabkan efek samping yang bervariasi dari sakit kepala ringan dan infeksi saluran pernapasan hingga komplikasi serius yang jarang terjadi.
Stelara adalah nama merek untuk ustekinumab – sebuah antibodi monoklonal. Antibodi monoklonal adalah protein yang diproduksi di laboratorium untuk menargetkan molekul tertentu dalam tubuh kita.
Stelara dapat mengurangi lesi kulit, gejala sendi, dan peradangan usus. Pada orang dengan penyakit usus inflamasi, obat ini juga membantu mencapai dan mempertahankan remisi penyakit. Namun, tidak semua orang merespons terhadap obat ini, dan beberapa orang kehilangan respons seiring berjalannya waktu.
Mekanisme kerja obat Stelara (ustekinumab)
Sistem imun kita menggunakan pengirim pesan kimia yang disebut sitokin untuk mengoordinasikan peradangan. Dua pengirim pesan ini, interleukin-12 (IL-12) dan interleukin-23 (IL-23), berkontribusi pada respon imun inflamasi yang terlibat dalam psoriasis, artritis psoriatik, dan penyakit usus inflamasi.
Stelara mengikat subunit protein p40 yang dibagi oleh IL-12 dan IL-23. Dengan mencegah sitokin ini berinteraksi dengan reseptornya, obat ini mengurangi beberapa jalur inflamasi tertentu.
Mekanisme yang membantu mengendalikan peradangan juga dapat mempengaruhi kemampuan sistem imun untuk merespons beberapa infeksi. Itulah salah satu alasan mengapa pencegahan dan pemantauan infeksi penting selama pengobatan dengan Stelara (ustekinumab).
Efek samping obat Stelara (ustekinumab)
Efek samping umum dari Stelara adalah:
- Nasofaringitis (peradangan pada hidung dan tenggorokan), sering kali terkait dengan pilek biasa.
- Infeksi saluran pernapasan bagian atas.
- Sakit kepala.
- Kelelahan.
- Kemerahan, nyeri, gatal, atau pembengkakan pada area suntikan.
- Gatal pada kulit.
- Nyeri punggung.
- Pusing.
- Nyeri otot.
- Radang tenggorokan.
- Mual, muntah, atau nyeri perut, tergantung pada kondisi yang diobati.
- Diare, terutama pada beberapa pasien yang diobati untuk kolitis ulseratif.
- Sinusitis, bronkitis, atau infeksi saluran kemih.
Efek samping yang kurang umum atau berpotensi serius dari Stelara adalah:
- Infeksi bakteri, virus, atau jamur yang serius, termasuk tuberkulosis.
- Herpes zoster dan infeksi lain yang disebabkan oleh virus.
- Reaksi alergi yang parah, termasuk anafilaksis dan angioedema.
- Beberapa kanker, termasuk kanker kulit non-melanoma.
- Sindrom ensefalopati reversibel posterior (PRES) – kondisi neurologis yang langka.
- Pneumonia non-infektif dan kondisi inflamasi paru lainnya.
- Reaksi kulit yang parah atau tidak biasa.
- Penurunan efektivitas pengobatan yang terkait dengan perkembangan antibodi terhadap ustekinumab.
Selanjutnya, kami menjelaskan efek samping dan panduan tentang cara menghindari atau menguranginya.
1. Nasofaringitis dan pilek biasa
Nasofaringitis (peradangan pada hidung dan tenggorokan) sering mengakibatkan hidung berair, hidung tersumbat, bersin, dan sakit tenggorokan.
Sekitar 6% orang yang menggunakan obat Stelara (ustekinumab) mengalami nasofaringitis atau infeksi saluran pernapasan bagian atas.
Stelara memblokir sinyal IL-12 dan IL-23, yang membantu mengatur respon imun. Perubahan dalam jalur ini dapat mempengaruhi kemampuan Anda untuk merespons patogen tertentu.
Untuk mengurangi risiko infeksi, Anda sebaiknya:
- Mencuci tangan secara teratur dan menghindari kontak dekat dengan orang-orang yang memiliki penyakit pernapasan menular.
- Memperbarui vaksinasi yang direkomendasikan setelah berdiskusi dengan dokter Anda tentang jadwalnya.
- Menghindari merokok dan asap rokok, yang dapat mengiritasi saluran pernapasan Anda.
Hubungi dokter Anda jika Anda mengalami batuk persisten, demam tinggi, kesulitan bernapas, atau gejala yang memburuk daripada membaik.
2. Infeksi saluran pernapasan bagian atas dan infeksi lainnya
Selain pilek biasa, orang yang mengonsumsi obat Stelara dapat mengembangkan sinusitis, bronkitis, infeksi saluran kemih, herpes zoster, atau infeksi lain.
IL-12 dan IL-23 membantu mengoordinasikan respon imun terhadap beberapa organisme infeksius. Memblokir kedua sitokin ini dapat melemahkan pertahanan tubuh terhadap infeksi. Penyakit mendasar Anda, obat lain, dan paparan terhadap organisme infeksius juga mempengaruhi risiko Anda.
Untuk mengurangi risiko infeksi, Anda sebaiknya:
- Berkonsultasilah dengan dokter tentang riwayat tuberkulosis, infeksi berulang, infeksi kronis, atau paparan terbaru kepada seseorang yang terinfeksi tuberkulosis.
- Menjalani skrining tuberkulosis yang direkomendasikan sebelum memulai pengobatan dengan Stelara (ustekinumab).
- Segera laporkan tanda-tanda infeksi, termasuk demam, kedinginan, batuk persisten, nyeri saat berkemih, atau memburuknya kesehatan Anda tanpa alasan yang jelas.
- Temui dokter Anda mengenai vaksin yang Anda perlukan. Vaksin hidup umumnya dihindari selama pengobatan dengan Stelara.
3. Sakit kepala
Sekitar 5% orang yang mengonsumsi obat Stelara (ustekinumab) melaporkan sakit kepala dalam 12 minggu pertama. Peneliti masih belum mengetahui dengan tepat penyebabnya.
Perubahan dalam sinyal inflamasi mungkin berkontribusi menyebabkan sakit kepala, tetapi sakit kepala juga dapat disebabkan oleh dehidrasi, stres, tidur yang buruk, infeksi, atau penyakit yang mendasarinya.
Untuk mengurangi sakit kepala, Anda sebaiknya:
- Minum cukup cairan, terutama saat Anda mengalami diare atau demam.
- Menjaga pola tidur yang teratur dan menghindari melewatkan makanan.
- Menanyakan kepada dokter atau apoteker obat pereda nyeri yang tepat untuk Anda, terutama jika Anda memiliki penyakit usus inflamasi atau mengonsumsi obat lain.
4. Kelelahan
Sekitar 3% orang yang menggunakan obat Stelara (ustekinumab) merasa sangat lelah. Mekanisme di balik efek samping ini masih belum sepenuhnya dipahami.
5. Reaksi di lokasi suntikan
Ketika Anda menerima obat Stelara melalui suntikan subkutan, Anda mungkin mengalami kemerahan kulit, nyeri, pembengkakan, gatal, memar, atau iritasi di sekitar lokasi suntikan.
6. Gatal dan iritasi kulit
Sekitar 2% orang yang mengonsumsi obat Stelara mengalami gatal atau iritasi pada kulit.
Reaksi ini biasanya ringan dan dapat terjadi karena peradangan lokal, perubahan dalam aktivitas imun, atau respons alergi.
7. Nyeri punggung dan nyeri otot
Sekitar 1% orang yang menggunakan obat Stelara (ustekinumab) mengalami nyeri punggung, nyeri otot, atau ketidaknyamanan muskuloskeletal secara umum.
Mekanisme yang menyebabkan efek samping ini belum ditentukan dengan jelas. Nyeri dapat terkait dengan perubahan dalam sinyal inflamasi, ketegangan fisik, atau penyakit inflamasi yang mendasarinya. Pada orang dengan artritis psoriatik, gejala sendi dan otot juga dapat terus ada meskipun setelah pengobatan.
8. Pusing dan radang tenggorokan
Sekitar 1% orang yang mengonsumsi obat Stelara (ustekinumab) mengalami pusing atau sakit atau iritasi pada tenggorokan. Peneliti masih belum mengetahui dengan tepat penyebabnya.
9. Mual, muntah, dan nyeri perut
Sekitar 4% orang yang mengonsumsi obat Stelara mengalami mual, muntah, atau nyeri perut.
Peneliti masih belum mengetahui dengan pasti penyebabnya. Gejala pencernaan mungkin mencerminkan perubahan dalam sinyal inflamasi, reaksi terhadap obat, atau penyakit usus yang mendasarinya. Pada orang dengan penyakit Crohn atau kolitis ulseratif, nyeri perut, mual dan muntah juga dapat menunjukkan adanya flare penyakit, infeksi, atau komplikasi lain.
Untuk mengurangi gejala pencernaan, Anda sebaiknya:
- Menyeruput makanan dalam porsi kecil jika makanan besar membuat mual semakin parah.
- Minum cairan secara teratur, terutama jika Anda muntah atau mengalami diare.
- Menghindari makanan yang Anda ketahui dapat memperburuk gejala pencernaan.
10. Diare
Diare biasanya terjadi pada orang yang mengonsumsi obat Stelara (ustekinumab) untuk mengobati kolitis ulseratif atau penyakit Crohn.
Peneliti masih belum mengetahui dengan jelas penyebabnya. Diare dapat muncul akibat penyakit usus, infeksi usus, atau perubahan dalam fungsi saluran pencernaan.
Hubungi dokter Anda jika diare menjadi persisten, parah, atau disertai demam, darah dalam tinja, atau nyeri perut yang signifikan.
Hindari mengonsumsi obat antidiare tanpa nasihat medis jika Anda memiliki nyeri perut yang parah, diare berdarah, atau dicurigai terinfeksi usus.
11. Infeksi serius, termasuk tuberkulosis
Stelara meningkatkan kerentanan terhadap infeksi tertentu, termasuk infeksi yang mungkin menjadi parah atau memerlukan rawat inap.
IL-12 dan IL-23 membantu mengoordinasikan respon imun terhadap bakteri, virus, dan patogen lainnya. Memblokir jalur ini dapat melemahkan pertahanan imun tubuh Anda. Tuberkulosis dan beberapa infeksi lainnya juga dapat tetap tidur di dalam tubuh sebelum menjadi aktif.
Untuk mengurangi risiko ini, Anda sebaiknya:
- Menjalani skrining tuberkulosis sebelum Anda mulai mengonsumsi obat Stelara.
- Memberitahu dokter tentang riwayat tuberkulosis, paparan terhadap tuberkulosis, atau infeksi berulang.
- Menindaklanjuti panduan vaksinasi yang direkomendasikan.
- Segera laporkan demam, batuk persisten, keringat malam, kehilangan berat badan yang tidak dapat dijelaskan, atau tanda-tanda infeksi lainnya.
Segera cari bantuan medis jika Anda mengalami kesulitan bernapas, kebingungan, atau tanda-tanda infeksi serius lainnya.
Dokter Anda mungkin akan menghentikan penggunaan Stelara untuk sementara atau permanen jika Anda mengalami infeksi serius. Keputusan pengobatan tergantung pada infeksi dan kondisi keseluruhan Anda.
12. Reaksi alergi yang parah
Dalam kasus yang jarang terjadi, Stelara dapat menyebabkan reaksi hipersensitivitas yang parah, termasuk anafilaksis dan angioedema. Gejala dapat mencakup ruam, gatal menyeluruh, pembengkakan pada wajah atau lidah, rasa sesak di tenggorokan, mengi, dan kesulitan bernapas.
Hubungi layanan darurat jika Anda mengalami salah satu gejala ini. Jangan menunggu gejala membaik dengan sendirinya.
13. Peningkatan risiko kanker tertentu
Stelara mempengaruhi sinyal imun, dan fungsi imun berperan dalam mengidentifikasi serta mengendalikan sel-sel abnormal. Oleh karena itu, risiko kanker menjadi pertimbangan penting selama pengobatan dengan Stelara, meskipun hubungan penyebab langsung antara Stelara dan setiap kasus kanker yang dilaporkan belum ditetapkan.
Dalam uji klinis yang melibatkan orang dengan psoriasis plak, kanker kulit non-melanoma dilaporkan terjadi pada 1,5% orang yang diobati dengan Stelara.
Untuk mengurangi risiko ini, Anda sebaiknya:
- Melindungi kulit Anda dari paparan sinar ultraviolet yang berlebihan dengan menggunakan tabir surya, pakaian pelindung, dan tempat teduh.
- Memeriksa kulit Anda secara berkala untuk lesi baru atau yang berubah.
- Menjalani pemeriksaan kulit yang direkomendasikan, terutama jika Anda memiliki riwayat kanker kulit atau paparan sinar ultraviolet yang luas.
- Memberitahukan dokter Anda tentang riwayat kanker dan obat lain yang menekan sistem imun Anda.
Laporkan pertumbuhan kulit baru, luka yang tidak sembuh, atau tahi lalat yang berubah kepada dokter Anda. Jangan berhenti mengonsumsi obat Stelara hanya karena Anda khawatir tentang risiko kanker; diskusikan risiko individu dan rencana pemantauan Anda dengan dokter.
14. Sindrom ensefalopati reversibel posterior (PRES)
PRES adalah kondisi neurologis yang langka yang melibatkan pembengkakan di bagian-bagian otak. Gejala dapat mencakup sakit kepala hebat, kejang, kebingungan, dan gangguan penglihatan.
Hubungan antara Stelara dan PRES belum sepenuhnya dipahami. Kondisi ini terkait dengan perubahan dalam pengaturan aliran darah dan keseimbangan cairan di otak dan juga dapat terjadi pada orang dengan hipertensi parah atau kondisi medis lainnya.
Efek samping ini sangat jarang terjadi.
15. Pneumonia non-infektif dan reaksi paru lainnya
Kasus langka pneumonia non-infektif telah dilaporkan setelah Stelara mendapat persetujuan. Kondisi yang dilaporkan termasuk pneumonia interstitial, pneumonia eosinofilik, dan pneumonia organizatif kriptogenik. Gangguan ini dapat menyebabkan peradangan di paru-paru tanpa infeksi biasa yang bertanggung jawab.
16. Antibodi terhadap Stelara dan penurunan efektivitas pengobatan
Sistem imun Anda dapat memproduksi antibodi terhadap ustekinumab. Antibodi tersebut kadang disebut antibodi anti-obat. Perkembangannya dapat mengurangi jumlah obat yang beredar dalam darah Anda atau, pada beberapa pasien, mengurangi efektivitas pengobatan.
Sekitar 3-8% orang yang mengonsumsi obat Stelara (ustekinumab) mengembangkan antibodi terhadap ustekinumab setelah satu tahun pengobatan.
