Pada tanggal 1 Mei 2026, Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) menyetujui obat baru untuk pengobatan kanker payudara yang disebut vepdegestrant, yang dijual dengan nama merek Veppanu. Arvinas, perusahaan yang mengembangkan obat ini bekerja sama dengan Pfizer, menyebutnya sebagai terapi pertama dalam klasanya — sebuah label yang menunjukkan betapa berbeda Veppanu dibandingkan dengan pengobatan sebelumnya.
Apa yang Membuat Obat Ini Berbeda
Kebanyakan pengobatan kanker payudara berusaha untuk memblokir reseptor estrogen. Veppanu melakukan sesuatu yang lebih agresif: ia menghancurkan reseptor tersebut sepenuhnya.
Obat vepdegestrant (Veppanu) termasuk dalam kelas yang disebut obat chimera yang menargetkan proteolisis, atau obat PROTAC. Obat PROTAC bekerja seperti penyambung molekuler. Ia mengikat dua protein sekaligus — reseptor estrogen dan komponen sel yang disebut CRBN — dan menarik keduanya dekat satu sama lain. Sel kemudian menandai reseptor estrogen untuk dibuang dan memecahnya secara total. Dengan lebih sedikit reseptor yang tersedia, estrogen kehilangan kemampuannya untuk memicu pertumbuhan tumor.
Mechanisme ini membedakan Veppanu dari obat-obat lama seperti fulvestrant, yang hanya memblokir reseptor estrogen tanpa menghancurkannya. Veppanu adalah terapi PROTAC pertama yang disetujui oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS untuk penyakit apa pun.
Siapa yang Menggunakan Obat Veppanu?
Badan Pengawas Obat dan Makanan AS menyetujui Veppanu untuk orang dewasa dengan jenis kanker payudara tertentu. Tumor harus positif reseptor estrogen dan negatif untuk protein yang dikenal sebagai reseptor 2 faktor pertumbuhan epidermal manusia. Pasien juga harus memiliki mutasi di gen yang disebut ESR1.
Mutasi ESR1 merupakan masalah klinis yang besar. Ketika pasien menerima terapi hormon standar yang dikombinasikan dengan kelas obat yang disebut inhibitor CDK4/6, mutasi ini berkembang pada 40% hingga 50% kasus. Mutasi ini menyebabkan sel kanker menjadi resisten terhadap pengobatan hormon lebih lanjut. Pasien dengan mutasi ini menghadapi perkembangan tumor yang cepat dan memiliki sangat sedikit opsi pengobatan setelah terapi lini pertama gagal.
Veppanu secara langsung menargetkan resistensi obat tersebut. Karena Veppanu bekerja dengan merusak reseptor estrogen yang bermutasi alih-alih hanya memblokirnya, mutasi ESR1 tidak melindungi sel kanker seperti yang akan terjadi pada obat-obat lama.
Untuk menerima Veppanu, pasien harus terlebih dahulu menjalani tes diagnostik pendamping yang disebut Guardant360 CDx. Tes darah ini mendeteksi mutasi ESR1 dalam DNA tumor. Badan Pengawas Obat dan Makanan AS menyetujui obat dan tes diagnostik tersebut pada hari yang sama, yang berarti dokter dapat mengidentifikasi pasien yang memenuhi syarat sebelum pengobatan dimulai.
Bukti dari Uji Klinis
Penyetujuan ini didasarkan pada data dari uji klinis Fase 3 yang disebut VERITAC-2. Uji coba ini melibatkan 624 orang dewasa dengan kanker payudara lanjut positif reseptor estrogen dan negatif reseptor 2 faktor pertumbuhan epidermal manusia. Peneliti secara acak menetapkan pasien untuk menerima Veppanu atau fulvestrant — pengobatan standar saat ini.
Di antara pasien dengan mutasi ESR1, mereka yang mengkonsumsi obat Veppanu hidup tiga bulan lebih lama tanpa pertumbuhan kanker dibandingkan dengan mereka yang menerima fulvestrant. Peneliti menyebut ukuran ini sebagai kelangsungan hidup tanpa perkembangan. Perbedaan ini signifikan secara statistik, yang berarti kecil kemungkinan hal itu terjadi karena kebetulan semata.
Apa yang Dikatakan Persetujuan Ini
Badan Pengawas Obat dan Makanan AS memberikan persetujuan sebelum tenggat waktu 5 Juni 2026 yang awalnya ditentukan — sebuah tanda seberapa serius para regulator memandang kebutuhan yang belum terpenuhi di populasi pasien ini.
Bagi onkologis, Veppanu adalah alat baru untuk pasien yang telah kehabisan opsi terapi hormon. Bagi ilmuwan, persetujuan ini memvalidasi satu dekade penelitian tentang teknologi PROTAC. Obat yang merusak protein daripada hanya memblokirnya dapat, dalam prinsipnya, menargetkan banyak penyakit di mana obat inhibitor konvensional tidak memadai. Kanker payudara hanyalah area pertama di mana pendekatan ini mendapatkan persetujuan regulasi.
