Etanercept (Enbrel) adalah obat biologis yang mengubah penyakit anti-rematik (DMARD) dan merupakan obat penghambat faktor nekrosis tumor (TNF). Dokter menggunakan etanercept untuk merawat beberapa penyakit inflamasi, termasuk artritis rheumatoid, artritis psoriatik, spondilitis ankylosing, spondiloartritis aksial non-radiografik, psoriasis plak, dan beberapa bentuk artritis idiopatik juvenil.
Nama dagang umum dari obat etanercept adalah Enbrel, sementara beberapa biosimilar tersedia, seperti Benepali, Erelzi, dan Eticovo.
Etanercept efektif dalam mengurangi peradangan, nyeri, dan gejala sendi pada kondisi seperti artritis rheumatoid, artritis psoriatik, dan spondilitis ankylosing, meskipun derajat respon bervariasi antar individu. Obat ini juga dapat memperlambat kerusakan sendi pada artritis rheumatoid, tetapi membawa risiko penting – termasuk infeksi serius – sehingga harus digunakan di bawah pengawasan medis.
Etanercept bekerja dengan memblokir faktor nekrosis tumor (TNF) – sebuah protein (sitokin) yang diproduksi oleh sel-sel imun yang membantu mengatur respons inflamasi dan kekebalan tubuh. Ketika TNF diproduksi secara berlebihan, dapat menyebabkan peradangan kronis dan kerusakan jaringan pada penyakit seperti artritis rheumatoid. Dengan mengikat TNF dan mencegahnya mengaktifkan sel-sel, etanercept mengurangi peradangan, pembengkakan, nyeri, dan kerusakan jaringan yang terkait dengan penyakit inflamasi.
Namun, penekanan sistem imun yang membuat etanercept (Enbrel) berguna juga dapat menyebabkan banyak efek samping. TNF berperan dalam pertahanan tubuh terhadap beberapa infeksi dan berpartisipasi dalam surveilans imun. Pemblokiran TNF dapat menyebabkan beberapa infeksi lebih mungkin terjadi atau membiarkan infeksi laten, khususnya tuberkulosis atau hepatitis B, untuk bereaktivasi.
Efek samping obat etanercept (Enbrel)
Efek samping utama dari etanercept (Enbrel) meliputi:
- Reaksi di lokasi injeksi, termasuk kemerahan kulit, gatal, nyeri, bengkak, memar, atau perdarahan
- Infeksi saluran pernapasan atas dan infeksi lainnya
- Infeksi serius, termasuk pneumonia, selulitis, dan sepsis
- Tuberkulosis dan infeksi oportunistik
- Sakit kepala
- Ruam dan gatal
- Demam
- Reaksi alergi, termasuk urtikaria dan angioedema
- Pembentukan autoantibodi dan reaksi mirip lupus
- Jumlah sel darah abnormal, termasuk trombositopenia, leukopenia, neutropenia, dan pancytopenia
- Gangguan neurologis demielinasi
- Perburukan atau timbulnya gagal jantung kongestif
- Penyakit paru interstisial dan pneumonitis
- Abnormalitas enzim hati dan hepatitis autoimun
- Penyakit usus inflamasi
- Kanker kulit dan keganasan lainnya
- Reaksi kulit yang parah (jarang)
- Kejang, uveitis dan reaksi neurologis atau inflamasi lainnya yang kurang umum.
Selanjutnya, kami menjelaskan efek samping dan memberi tahu Anda cara menghindari atau menguranginya.
1. Reaksi di lokasi injeksi
Reaksi di lokasi injeksi adalah efek samping yang paling sering terjadi dari etanercept. Anda mungkin mengalami kemerahan kulit, gatal, nyeri, bengkak, memar, atau perdarahan kecil di sekitar lokasi injeksi.
Reaksi ini terjadi karena injeksi mengiritasi kulit dan jaringan di bawahnya, sementara respons imun lokal juga dapat berkontribusi. Etanercept sendiri adalah protein besar yang disuntikkan di bawah kulit, sehingga respons jaringan lokal dapat lebih terasa dibandingkan dengan banyak tablet konvensional.
Anda dapat mengurangi masalah di lokasi injeksi dengan merotasi lokasi injeksi daripada menggunakan lokasi yang sama berulang kali. Membiarkan obat mencapai suhu yang sesuai sesuai petunjuk produk juga dapat membuat injeksi lebih nyaman. Anda harus menggunakan teknik injeksi yang dianjurkan dan menghindari menyuntik ke kulit yang sudah memar, terluka, merah, atau teriritasi.
2. Infeksi
Banyak orang yang dirawat dengan Enbrel mengalami infeksi karena etanercept memblokir TNF – sebuah sitokin yang berkontribusi dalam pertahanan imun terhadap mikroorganisme. TNF terlibat dalam pembentukan dan pemeliharaan respons inflamasi yang membantu tubuh menahan beberapa infeksi.
Kebanyakan kasus infeksi tidak serius. Namun, infeksi serius bisa terjadi. Infeksi serius meliputi pneumonia, selulitis, sepsis, infeksi saluran kemih, osteomielitis, dan infeksi bakteri, virus, jamur, dan oportunistik lainnya.
Anda dapat mengurangi risiko infeksi dengan memberitahu dokter tentang infeksi berulang sebelum memulai pengobatan. Jika Anda mengalami demam, batuk persisten, sesak napas, nyeri saat berkemih, lesi kulit yang tidak biasa, atau tanda-tanda infeksi lain selama pengobatan, segera laporkan kepada dokter Anda. Dokter Anda harus menilai risiko infeksi Anda sebelum memulai penggunaan etanercept dan menghentikan penggunaan obat jika Anda mengembangkan infeksi yang serius.
Anda juga harus menghindari paparan yang tidak perlu kepada orang-orang dengan infeksi menular yang serius dan menjaga vaksinasi yang dianjurkan. Vaksin hidup tidak boleh diberikan selama pengobatan etanercept karena penekanan imun dapat meningkatkan risiko terkait dengan organisme vaksin hidup.
3. Tuberkulosis dan infeksi oportunistik
Tuberkulosis memerlukan perhatian khusus karena TNF berperan penting dalam membendung Mycobacterium tuberculosis. Pemblokiran TNF dapat membuat tuberkulosis laten menjadi aktif.
Orang yang mengonsumsi obat Enbrel (etanercept) juga dapat mengalami infeksi oportunistik, termasuk infeksi jamur invasif, infeksi mikobakteri atipikal, listeriosis, legionellosis, dan infeksi virus tertentu.
Sebelum pengobatan, dokter Anda harus mengevaluasi apakah Anda memiliki tuberkulosis aktif atau laten. Jika Anda memiliki tuberkulosis laten, pengobatan pencegahan tuberkulosis umumnya dimulai sebelum menggunakan etanercept. Keputusan untuk mulai menggunakan etanercept berdasarkan penilaian manfaat-risiko yang dipersonalisasi. Tuberkulosis aktif adalah alasan untuk tidak memulai penggunaan etanercept.
Anda perlu memberi tahu dokter jika Anda telah tinggal atau bepergian ke daerah di mana tuberkulosis atau infeksi jamur tertentu umum, atau jika Anda memiliki paparan tuberkulosis sebelumnya. Batuk persisten, penurunan berat badan yang tidak jelas, keringat malam, atau demam berkepanjangan selama pengobatan perlu dievaluasi secara medis secara cepat.
4. Reaktivasi hepatitis B
Etanercept kadang-kadang dapat memungkinkan reaktivasi hepatitis B pada orang yang sebelumnya terinfeksi. Pemblokiran TNF dapat melemahkan kendali imun terhadap virus hepatitis B, memungkinkan replikasi virus meningkat.
Anda harus menjalani pemeriksaan hepatitis B sebelum memulai pengobatan dengan etanercept. Jika Anda memiliki bukti infeksi hepatitis B sebelumnya atau saat ini, dokter Anda mungkin merujuk spesialis hepatitis B untuk memantau dan mengobatinya. Pasien yang mengembangkan hepatitis B aktif selama pengobatan dengan etanercept harus menghentikan penggunaan etanercept dan mendapatkan pengobatan antivirus yang tepat.
5. Sakit kepala, demam, ruam, dan gatal
Sekitar 2-3% orang yang mengonsumsi obat etanercept (Enbrel) mengalami sakit kepala, demam, ruam, dan gatal. Reaksi ini biasanya ringan.
6. Reaksi alergi
Etanercept dapat menyebabkan reaksi alergi yang berkisar dari urtikaria yang relatif ringan hingga hipersensitivitas serius atau anafilaksis. Reaksi alergi serius atau anafilaksis jarang terjadi.
Gejala reaksi alergi dapat termasuk biduran, pembengkakan, pembengkakan wajah atau tenggorokan, kesulitan bernapas, mengi, atau pusing.
Anda harus segera mencari perawatan medis jika Anda mengalami kesulitan bernapas, pembengkakan tenggorokan atau lidah, biduran yang menyebar luas, pusing parah, atau tanda-tanda anafilaksis lainnya.
Anda juga harus memberi tahu dokter Anda tentang sensitivitas lateks karena beberapa komponen pena injeksi Enbrel yang sudah terisi mengandung lateks karet alami yang dapat menyebabkan reaksi hipersensitivitas pada orang yang rentan.
7. Kelainan sel darah
Pada kasus yang jarang terjadi, etanercept (Enbrel) dapat mempengaruhi produksi sel darah. Kelainan yang dilaporkan termasuk trombositopenia, anemia, leukopenia, neutropenia, dan pancytopenia.
Pemusnahan sel darah yang dimediasi imun atau efek pada regulasi imun dan sumsum tulang mungkin menjadi penyebabnya.
Anda harus segera menghubungi dokter jika Anda mengalami demam persisten, sakit tenggorokan, memar tidak biasa, perdarahan, pucat yang mencolok, atau infeksi yang berulang. Hitung darah lengkap dapat membantu mengidentifikasi kelainan serius.
8. Gangguan neurologis demielinasi
Reaksi neurologis langka termasuk gangguan demielinasi sistem saraf pusat yang menyerupai sklerosis multipel, neuritis optik, dan mielitis transversum. Gangguan demielinasi perifer, termasuk sindrom Guillain-Barré dan polineuropati demielinasi inflamasi kronis, juga telah dilaporkan.
TNF memiliki efek kompleks pada sistem saraf dan regulasi imun, sehingga pemblokiran TNF dapat memengaruhi penyakit demielinasi pada individu yang rentan.
Anda harus memberi tahu dokter jika Anda memiliki sklerosis multipel, neuritis optik, gangguan demielinasi lain, atau riwayat yang menunjukkan penyakit semacam itu. Gejala neurologis seperti merasa lemah, mati rasa, perubahan visual, masalah keseimbangan, atau defisit neurologis yang tidak dapat dijelaskan memerlukan evaluasi cepat.
9. Gagal jantung
Etanercept (Enbrel) dapat memperburuk gagal jantung kongestif. Dalam kasus yang jarang terjadi, obat ini dapat menyebabkan gagal jantung baru.
TNF memiliki efek rumit pada fungsi jantung, dan pemblokiran TNF tidak selalu memperbaiki gagal jantung yang sudah ada. Bukti klinis malah menimbulkan kekhawatiran bahwa penghambatan TNF dapat memperburuk bentuk tertentu dari gagal jantung lanjut.
Oleh karena itu, etanercept digunakan dengan hati-hati pada orang dengan gagal jantung daripada dianggap sebagai pilihan pengobatan rutin bagi orang dengan penyakit jantung yang signifikan. Anda harus memberi tahu dokter tentang riwayat gagal jantung sebelum pengobatan.
10. Masalah hati dan reaksi autoimun
Etanercept dapat menyebabkan peningkatan enzim hati dan, dalam kasus yang jarang, hepatitis autoimun. Obat ini juga dapat menyebabkan pembentukan autoantibodi, vaskulitis, sindrom mirip lupus, dan lupus kutan.
Pembentukan autoantibodi adalah efek yang diakui dari penghambatan TNF, meskipun sebagian besar pengguna obat yang mengembangkan autoantibodi tidak perlu mengembangkan penyakit autoimun. Namun, pada sejumlah kecil pengguna obat, perubahan imun dapat menghasilkan manifestasi klinis seperti gejala mirip lupus.
11. Komplikasi paru
Penyakit paru interstisial, pneumonitis, dan fibrosis paru telah dilaporkan dengan penggunaan etanercept (Enbrel).
Para peneliti belum sepenuhnya mengetahui mekanisme efek samping ini. Modifikasi imun dapat mengubah proses inflamasi di jaringan paru, sementara beberapa gejala paru juga dapat berasal dari infeksi yang menjadi lebih mungkin terjadi selama penghambatan TNF. Oleh karena itu, penting untuk membedakan penyakit paru terkait obat dari infeksi.
12. Keganasan dan kanker kulit
Karenanya TNF berpartisipasi dalam surveilans imun, penghambatan TNF telah menimbulkan kekhawatiran tentang keganasan. Limfoma, leukemia, melanoma, dan kanker kulit non-melanoma telah dilaporkan selama pengobatan etanercept.
13. Reaksi lain yang jarang atau sangat jarang
Kasus penyakit usus inflamasi, uveitis, skleritis, glomerulonefritis, kejang, reaksi kulit yang parah, dan komplikasi lain yang dimediasi imun telah dilaporkan pada pasien yang mengonsumsi obat etanercept (Enbrel). Namun, kasus-kasus ini jarang atau sangat jarang.
Reaksi kulit yang parah seperti sindrom Stevens-Johnson dan nekrolysis epidermal toksik sangat penting, meskipun sangat jarang. Ruam yang menyebar dengan cepat, berkepanjangan, mengelupas kulit, kulit nyeri, atau terlibatnya mulut, mata, atau genital memerlukan evaluasi medis segera.
Di atas adalah efek samping dari etanercept (Enbrel). Efek samping yang paling umum adalah reaksi di lokasi injeksi dan infeksi. Komplikasi yang lebih serius, termasuk infeksi serius, tuberkulosis, reaktivasi hepatitis B, kelainan darah, penyakit demielinasi, dan perburukan gagal jantung, jauh lebih jarang tetapi memerlukan perhatian yang cermat. Reaksi lainnya sangat jarang terjadi.
