Rhapsido (remibrutinib) adalah obat oral yang digunakan untuk mengobati urtikaria spontan kronis pada orang dewasa, ketika gejalanya tetap tidak terkontrol dengan baik meskipun menggunakan obat antihistamin H1. Obat ini merupakan opsi alternatif dibandingkan obat injeksi, karena diminum dalam bentuk tablet dua kali sehari. Uji klinis menunjukkan bahwa Rhapsido secara signifikan mengurangi rasa gatal dan biduran, sementara kekhawatiran utama terkait keamanan obat ini melibatkan infeksi, perdarahan, sakit kepala, mual, dan nyeri perut.
Rhapsido (remibrutinib) adalah obat penghambat kinase tirosin Bruton molekul kecil. Dosis yang dianjurkan adalah 25 mg dua kali sehari, diminum dengan atau tanpa makanan. Anda harus menelan tablet secara utuh, bukan memecah, menghancurkan, atau mengunyahnya.
Remibrutinib menghambat Bruton tyrosine kinase, yang biasa disingkat BTK.
BTK terlibat dalam jalur sinyal pada beberapa sel imun, termasuk sel mast, basofil, dan sel B. Pada urtikaria spontan kronis, aktivasi sel mast dan basofil dapat menyebabkan pelepasan histamin dan zat inflamasi lainnya yang menimbulkan rasa gatal, biduran, dan pembengkakan.
Dengan menghambat BTK, remibrutinib mengganggu sinyal melalui reseptor yang terlibat dalam aktivasi sel mast dan basofil. Oleh karena itu, obat ini mengurangi degranulasi dan pelepasan histamin serta mediator inflamasi lainnya.
Remibrutinib juga menghambat kinase terkait lainnya, TEC dan BMX. Namun, penghambatan BTK tetap menjadi mekanisme terapeutik utama obat ini.
Namun, jalur imun dan terkait platelet yang sama yang menghasilkan efek terapeutik juga mengakibatkan beberapa kekhawatiran terkait keamanan. Studi praklinis menunjukkan dampak pada fungsi tertentu sel B dan platelet, termasuk waktu perdarahan yang meningkat dalam studi hewan.
Efek samping obat Rhapsido (remibrutinib)
Efek samping utama dari Rhapsido adalah:
- Nasofaringitis dan infeksi saluran pernapasan atas lainnya
- Perdarahan dan memar
- Sakit kepala
- Mual
- Nyeri perut.
Reaksi merugikan lainnya yang dilaporkan dalam studi klinis meliputi infeksi saluran kemih, COVID-19, batuk, influenza, infeksi virus herpes, sakit punggung, demam, dan infeksi atau gejala lainnya.
Selanjutnya, kami akan menjelaskan efek samping dan memberikan panduan tentang cara menghindari atau menguranginya.
1. Infeksi saluran pernapasan atas dan nasofaringitis
Infeksi saluran pernapasan atas, seperti nasofaringitis, sinusitis, rinitis, dan influenza, adalah efek samping yang paling sering terjadi dari Rhapsido (remibrutinib), terjadi pada sekitar 12% orang yang mengonsumsi obat ini.
BTK terlibat dalam sinyal sel imun. Menghambat BTK dapat mengubah respons imun, terutama jalur yang melibatkan sel B dan sel imun lainnya. Oleh karena itu, penghambatan BTK meningkatkan risiko infeksi.
Namun, Anda tidak boleh mengasumsikan bahwa setiap infeksi yang terjadi selama pengobatan disebabkan langsung oleh remibrutinib. Infeksi saluran pernapasan umum terjadi pada populasi umum.
Anda dapat mengurangi risiko infeksi dengan menjaga kebersihan tangan yang baik, menghindari kontak dekat dengan orang yang memiliki infeksi saluran pernapasan yang menular, dan memastikan vaksin yang tepat tetap terbaru.
Vaksin hidup atau vaksin hidup yang dilemahkan harus dihindari selama pengobatan dengan remibrutinib karena keamanan dengan vaksin ini belum ditentukan.
Hubungi dokter Anda jika Anda mengalami demam yang persisten, gejala pernapasan yang memburuk, atau infeksi yang tidak biasa parah.
2. Perdarahan, memar, dan bintik kecil pada kulit
Perdarahan mukokutan terjadi pada sekitar 8% orang yang mengonsumsi obat Rhapsido.
Petechiae, yaitu bintik merah atau ungu kecil yang disebabkan oleh perdarahan kecil di bawah kulit, terjadi pada sekitar 4% orang yang mengonsumsi obat ini, sementara memar terjadi pada sekitar 2%, ekimosis pada 1.5%, purpura pada 0.8%, perdarahan hidung pada 0.8%, perdarahan konjungtiva pada 0.3%, dan perdarahan gusi pada 0.2% orang yang mengonsumsi obat ini.
Penyebabnya adalah remibrutinib memengaruhi jalur yang terlibat dalam fungsi platelet.
Kebanyakan kejadian perdarahan bersifat ringan.
Untuk mengurangi risiko perdarahan, beri tahu dokter Anda jika Anda memiliki riwayat perdarahan signifikan, gangguan perdarahan, atau perdarahan gastrointestinal.
Anda juga harus memberi tahu dokter Anda tentang obat-obatan yang mempengaruhi pembekuan darah. Obat antikoagulan dan antiplatelet meningkatkan risiko perdarahan saat dikombinasikan dengan remibrutinib.
Anda harus menghentikan penggunaan obat remibrutinib selama 3 hingga 7 hari sebelum dan setelah menjalani operasi atau prosedur invasif, tergantung pada prosedur dan risiko perdarahan. Dokter Anda harus menentukan periode penghentian yang tepat.
Segera cari bantuan medis jika Anda mengalami perdarahan yang signifikan atau persisten, darah dalam urine atau tinja, muntah darah, batuk darah, perdarahan menstruasi yang tidak biasa berat, atau memar yang berkembang dengan cepat.
3. Sakit kepala
Dalam sebuah studi, sakit kepala dilaporkan pada 7% pasien yang diobati dengan remibrutinib, dibandingkan dengan 6% pasien yang diobati dengan plasebo.
Penyebab mengapa remibrutinib menyebabkan sakit kepala tidak dipahami dengan jelas. Perbedaan kecil antara remibrutinib dan plasebo menunjukkan bahwa beberapa kasus sakit kepala yang terjadi selama pengobatan mungkin tidak disebabkan langsung oleh obat ini.
Untuk menghindari sakit kepala, Anda harus minum cukup air, tidur teratur, menghindari melewatkan makan, dan mengidentifikasi pemicu sakit kepala pribadi.
4. Mual
Dalam studi tersebut, mual terjadi pada 3% pasien yang diobati dengan remibrutinib, dibandingkan dengan 2% pasien yang diobati dengan plasebo.
Mechani8sme efek samping ini tidak dipahami dengan jelas.
Obat Rhapsido dapat diminum dengan atau tanpa makanan. Jika dokter Anda memperbolehkan, mengambil tablet dengan makanan dapat membantu mengurangi mual. Anda juga harus makan dalam porsi yang lebih kecil dan minum cukup cairan.
5. Nyeri perut
Dalam studi tersebut, nyeri perut terjadi pada 3% pasien yang diobati dengan remibrutinib, dibandingkan dengan 2% pasien yang diobati dengan plasebo.
Mechani8sme efek samping ini tidak dipahami dengan jelas. Karena gejala perut juga terjadi pada kelompok yang mengambil plasebo, gejala ini mungkin berasal dari kondisi gastrointestinal yang tidak terkait daripada dari remibrutinib itu sendiri.
Jangan secara otomatis menganggap nyeri perut yang persisten sebagai efek samping obat biasa.
6. Infeksi saluran kemih dan infeksi lainnya
Dalam sebuah studi di Eropa, infeksi saluran kemih terjadi pada 4.6% pasien yang diobati dengan remibrutinib selama seluruh periode studi. COVID-19 terjadi pada 15.5%, infeksi saluran pernapasan atas terjadi pada 5.6%, batuk terjadi pada 3.1%, dan influenza terjadi pada 3.0% dari pasien yang diobati dengan obat ini. Infeksi virus herpes juga diidentifikasi sebagai reaksi merugikan.
BTK berpartisipasi dalam sinyal imun. Menghambat jalur ini dapat memengaruhi respons imun, sehingga meningkatkan risiko infeksi.
Anda harus menghindari vaksin hidup dan vaksin yang dilemahkan selama pengobatan dengan Rhapsido.
7. Demam dan gejala mirip flu
Demam dan influenza dilaporkan pada sekitar 3% pasien yang diobati dengan remibrutinib.
Demam mungkin mewakili infeksi daripada efek farmakologis langsung dari remibrutinib. Oleh karena itu, demam baru atau persisten tidak boleh secara otomatis diabaikan sebagai efek samping biasa.
Kesimpulannya, Rhapsido (remibrutinib) adalah obat oral yang penting untuk orang dewasa dengan urtikaria spontan kronis yang tetap tidak terkontrol dengan baik oleh obat antihistamin H1. Efek samping terpenting dari obat Rhapsido adalah perdarahan. Infeksi saluran pernapasan atas, sakit kepala, mual, dan nyeri perut juga dilaporkan. Perlu dicatat bahwa remibrutinib tidak cocok untuk setiap orang dengan urtikaria spontan kronis. Orang dengan gangguan hati atau risiko perdarahan signifikan harus menghindari penggunaan obat ini. Obat antihistamin H1, omalizumab, dupilumab, dan, dalam kasus yang sulit terpilih, siklosporin dapat menjadi obat alternatif.
