Prolia (denosumab) adalah obat yang digunakan untuk mengobati osteoporosis dan mengurangi risiko patah tulang pada orang dengan risiko tinggi. Meskipun Prolia dapat memperkuat tulang dan mengurangi patah tulang, obat ini juga dapat menyebabkan efek samping yang bervariasi dari nyeri otot ringan hingga komplikasi serius tetapi jarang seperti rendahnya kadar kalsium dalam darah, infeksi, dan kerusakan tulang rahang.
Memahami efek samping Prolia (denosumab) membantu Anda mengenali tanda peringatan, mengambil langkah untuk mengurangi risiko, serta mendiskusikan pilihan pengobatan dengan dokter Anda. Risiko Anda tergantung pada faktor-faktor seperti fungsi ginjal, kadar kalsium dan vitamin D, kesehatan gigi, obat lain yang sedang digunakan, serta kondisi medis yang sudah ada sebelumnya.
Bagaimana cara kerja obat Prolia (denosumab)?
Prolia mengandung denosumab – sebuah antibodi monoklonal yang menargetkan protein bernama RANK ligand (RANKL). RANKL membantu mengaktifkan osteoklas – sel yang bertanggung jawab untuk menghancurkan jaringan tulang lama. Dengan memblokir RANKL, Prolia mengurangi pembentukan dan aktivitas osteoklas, memperlambat pemecahan tulang dan membantu meningkatkan kepadatan mineral tulang.
Dokter meresepkan Prolia untuk mengobati kondisi-kondisi berikut:
- Osteoporosis pada wanita pascamenopause yang berisiko tinggi mengalami patah tulang.
- Osteoporosis pada pria yang berisiko tinggi mengalami patah tulang.
- Osteoporosis yang diinduksi oleh glukokortikoid pada orang dewasa yang berisiko tinggi mengalami patah tulang.
- Penurunan tulang pada pria yang menerima treatment hormon tertentu untuk kanker prostat.
- Penurunan tulang pada wanita yang menerima treatment hormon tertentu untuk kanker payudara.
Prolia biasanya disuntikkan di bawah kulit sekali setiap enam bulan.
Uji klinis telah menunjukkan bahwa Prolia dapat secara signifikan mengurangi risiko patah tulang. Dalam uji klinis FREEDOM selama tiga tahun yang melibatkan wanita pascamenopause dengan osteoporosis, denosumab mengurangi risiko relatif patah tulang vertebra baru sebesar 68%, patah pinggul sebesar 40%, dan patah non-vertebra sebesar 20% dibandingkan dengan plasebo.
Manfaat harus dipertimbangkan dengan potensi efek samping, terutama pada orang dengan penyakit ginjal lanjut atau faktor risiko lainnya. Prolia tidak cocok untuk semua orang, dan penggunaan obat ini memerlukan pemantauan yang tepat.
Efek samping obat Prolia (denosumab)
Efek samping dari Prolia adalah:
- Nyeri punggung.
- Nyeri pada otot, sendi, lengan, atau kaki.
- Kadar kolesterol yang tinggi.
- Infeksi saluran kemih dan infeksi kandung kemih lainnya.
- Infeksi saluran pernapasan.
- Reaksi kulit, termasuk eksim, dermatitis, dan ruam.
- Kadar kalsium darah yang rendah (hipokalsemia).
- Infeksi serius, termasuk infeksi kulit seperti selulitis.
- Reaksi alergi parah.
- Osteonekrosis rahang (kerusakan dan kematian jaringan tulang rahang).
- Patah femur atipikal (patah tulang paha yang tidak biasa).
- Banyak patah vertebra setelah berhenti atau menunda pengobatan.
- Kompilikasi serius yang jarang terjadi dari rendahnya kadar kalsium darah, termasuk kejang dan irama jantung abnormal.
Tidak semua orang mengalami efek samping, dan beberapa komplikasi terjadi jauh lebih jarang dibandingkan yang lain. Selanjutnya, kami akan menjelaskan efek samping tersebut dan memberikan panduan tentang cara menghindari atau menguranginya.
1. Nyeri punggung dan nyeri muskuloskeletal
Nyeri punggung dan nyeri pada otot, sendi, lengan, atau kaki adalah efek samping yang umum dilaporkan dari Prolia. Nyeri tersebut biasanya bersifat ringan dan sementara.
Belum ada penjelasan jelas tentang mekanisme di balik efek samping ini. Perlu dicatat bahwa nyeri punggung yang baru juga dapat disebabkan oleh patah tulang vertebra osteoporotik, cedera otot, arthritis, atau masalah medis lainnya.
Untuk mengurangi efek samping ini, Anda sebaiknya:
- Menjaga aktivitas fisik yang teratur dan sesuai, termasuk latihan yang mendukung kekuatan otot dan keseimbangan.
- Menggunakan teknik angkat yang baik dan menghindari peningkatan mendadak dalam aktivitas berat.
- Mendiskusikan nyeri yang terus-menerus dengan dokter Anda, daripada menganggapnya sebagai efek samping yang normal.
- Segera mencari penilaian untuk nyeri punggung yang tiba-tiba atau parah, terutama jika Anda memiliki osteoporosis atau melihat kehilangan tinggi badan.
2. Kadar kalsium darah yang rendah (hipokalsemia)
Kira-kira 1,7% orang yang mengonsumsi obat Prolia (denosumab) mengalami hipokalsemia. Risiko ini meningkat secara signifikan pada orang dengan penyakit ginjal kronis lanjut, terutama bagi mereka yang menjalani dialisis atau memiliki penyakit ginjal kronis-mineral dan gangguan tulang.
Ketika Prolia menekan aktivitas osteoklas, lebih sedikit kalsium dilepaskan dari tulang ke dalam aliran darah. Tubuh kita biasanya menjaga keseimbangan kadar kalsium darah melalui ginjal, usus, tulang, vitamin D, dan hormon seperti hormon paratiroid.
Jika ginjal Anda tidak dapat mengaktifkan vitamin D secara memadai atau tubuh Anda tidak dapat menjaga keseimbangan kalsium, Prolia dapat menyebabkan penurunan drastis kadar kalsium darah.
Gejala hipokalsemia adalah:
- Rasa kesemutan atau mati rasa di sekitar mulut, jari, atau jari kaki.
- Kram otot, kejang otot, atau gerakan tak terkontrol.
- Kelemahan yang tidak biasa atau kebingungan.
- Dalam kasus yang parah, kejang, pingsan, atau irama jantung yang abnormal.
Gejala parah memerlukan perhatian medis darurat.
Untuk mencegah efek samping ini, Anda sebaiknya:
- Memeriksakan kadar kalsium Anda sebelum mulai mengonsumsi obat Prolia, dan memperbaiki hipokalsemia yang ada.
- Memberitahu dokter Anda jika Anda memiliki penyakit ginjal, riwayat kadar kalsium rendah, masalah penyerapan usus, atau riwayat operasi tiroid atau paratiroid sebelumnya.
- Menjalani rencana suplementasi kalsium dan vitamin D yang diresepkan.
- Jika Anda memiliki penyakit ginjal lanjut, tanyakan tentang penilaian spesialis dan tes darah yang lebih sering setelah penyuntikan. Hipokalsemia parah sering terjadi dua hingga sepuluh minggu setelah Anda mulai mengonsumsi obat ini.
Jangan mengonsumsi suplemen kalsium atau vitamin D secara berlebihan tanpa nasihat medis, terutama jika Anda memiliki penyakit ginjal atau riwayat batu ginjal.
3. Reaksi kulit, termasuk eksim dan ruam
Prolia dapat menyebabkan peradangan kulit, gatal, kemerahan pada kulit, kulit kering, dan eksim. Beberapa reaksi bersifat ringan, sementara reaksi lain mungkin berkembang menjadi persisten atau parah.
Peneliti belum mengetahui dengan pasti penyebabnya. RANKL memiliki fungsi dalam sistem kekebalan tubuh serta dalam metabolisme tulang. Memblokir RANKL dapat mempengaruhi sinyal kekebalan dan peradangan kulit, tetapi peneliti belum menemukan mekanisme tunggal yang bertanggung jawab atas semua reaksi kulit.
Jika Anda mengalami pembengkakan wajah, sesak tenggorokan, atau kesulitan bernapas, segera cari perhatian medis darurat karena gejala tersebut dapat menunjukkan reaksi alergi parah.
4. Infeksi saluran kemih dan infeksi lainnya
Setelah mengonsumsi obat Prolia (denosumab), beberapa orang mengalami infeksi saluran kemih (sistitis) atau infeksi saluran pernapasan. Dalam kasus yang jarang, beberapa orang mengalami infeksi serius yang memerlukan rawat inap.
Beberapa orang juga mengalami infeksi kulit, termasuk selulitis, dan terkadang memerlukan perawatan inap.
RANKL berpartisipasi dalam sinyal sistem kekebalan tubuh. Memblokir aktivitasnya dapat mempengaruhi beberapa respon imun, meskipun hubungan tepat antara Prolia dan infeksi individual belum ditentukan.
Orang yang mengonsumsi obat imunosupresan atau hidup dengan fungsi kekebalan yang terganggu memiliki risiko lebih tinggi untuk infeksi serius.
Untuk mengurangi risiko infeksi, Anda sebaiknya:
- Menjaga kebersihan pribadi yang baik dan segera merawat luka atau cakar.
- Mengikuti rekomendasi vaksinasi dan mendiskusikan status vaksinasi Anda dengan dokter.
- Memberitahu dokter Anda jika Anda mengonsumsi obat imunosupresan atau memiliki riwayat infeksi berulang.
- Mencari penilaian medis jika Anda mengalami demam, nyeri saat berkemih, atau area kulit yang kemerahan, panas, dan bengkak.
5. Osteonekrosis rahang
Ini adalah efek samping langka dari obat Prolia (denosumab). Osteonekrosis rahang berarti bahwa area tulang rahang menjadi terpapar atau tidak sembuh dengan baik. Kondisi ini dapat menyebabkan nyeri persisten, pembengkakan, infeksi, gigi lepas, atau tulang yang terpapar di dalam mulut.
Prolia menekan aktivitas osteoklas dan mengurangi remodeling tulang. Remodeling tulang membantu memperbaiki area kecil yang rusak dan mendukung penyembuhan normal setelah prosedur gigi. Ketika remodeling tulang tertekan secara kuat, penyembuhan tulang rahang dapat terganggu, terutama setelah pencabutan gigi atau ketika terjadi infeksi.
6. Patah femur atipikal
Patah femur atipikal adalah patah tulang paha yang tidak biasa yang dapat terjadi dengan sedikit atau tanpa trauma. Patah itu dapat berkembang secara bertahap, kadang-kadang setelah beberapa minggu atau bulan nyeri peringatan.
Ini adalah efek samping langka dari obat Prolia (denosumab).
Tulang terus menerus dihancurkan dan dibangun kembali. Prolia mengurangi pemecahan tulang, yang umumnya memperkuat tulang dan menurunkan risiko patah tulang biasa. Namun, penekanan lama pada remodeling tulang dapat mengganggu perbaikan retakan mikroskopis pada beberapa orang. Seiring waktu, retakan tersebut dapat berkontribusi pada patah tulang yang atipikal.
Untuk mengurangi risiko ini, Anda sebaiknya:
- Melaporkan nyeri terus-menerus atau tidak dapat dijelaskan di paha atau selangkangan, bahkan jika Anda tidak pernah mengalami cedera.
- Memberitahu dokter Anda tentang riwayat patah tulang atipikal sebelumnya dan penggunaan obat osteoporosis jangka panjang.
- Menghadiri janji temu follow-up yang direkomendasikan untuk meninjau pengobatan dan risiko patah tulang Anda.
- Mencari penilaian segera jika nyeri paha atau selangkangan berkembang; dokter Anda mungkin meresepkan pencitraan.
Jangan menganggap bahwa nyeri baru di paha hanyalah sakit otot. Penilaian dini dapat mengidentifikasi patah tulang yang sedang berkembang sebelum menjadi lengkap.
7. Reaksi alergi parah
Dalam kasus langka, Prolia dapat menyebabkan reaksi hipersensitivitas, termasuk anafilaksis – reaksi alergi yang berpotensi mengancam jiwa.
Anda perlu memberitahu dokter tentang reaksi sebelumnya terhadap denosumab atau komponen suntikan lainnya, serta menginformasikan riwayat alergi Anda. Cari perawatan darurat jika Anda mengalami kesulitan bernapas, sesak tenggorokan, pembengkakan wajah atau lidah, pingsan, atau gatal-gatal yang berkembang dengan cepat.
8. Kadar kolesterol yang meningkat
Beberapa orang yang mengonsumsi obat Prolia (denosumab) mengalami kadar kolesterol darah yang lebih tinggi. Kadar kolesterol yang meningkat biasanya tidak menyebabkan gejala langsung, tetapi kadar kolesterol yang tinggi terus menerus dapat meningkatkan risiko kardiovaskular tergantung pada kesehatan keseluruhan Anda.
Peneliti belum sepenuhnya memahami mekanisme di balik efek samping ini.
Untuk mengurangi efek samping ini, Anda sebaiknya:
- Menerapkan diet seimbang dengan serat yang cukup dan terbatas pada lemak jenuh.
- Berolahraga secara teratur sesuai kemampuan dan saran medis.
- Mendiskusikan pengujian kolesterol dengan dokter Anda, terutama jika Anda sudah memiliki kolesterol tinggi, diabetes, atau faktor risiko kardiovaskular.
- Meminum obat penurun kolesterol jika dokter merekomendasikannya.
9. Banyak patah tulang belakang setelah Anda berhenti mengonsumsi obat Prolia
Berhenti mengonsumsi obat ini, melewatkan suntikan, atau menunda pengobatan dapat menyebabkan penghancuran tulang meningkat dengan cepat. Kehilangan perlindungan tulang yang dihasilkan dapat menyebabkan banyak patah vertebra, terutama pada orang yang sebelumnya mengalami patah tulang belakang.
Sekitar 6% wanita yang mengonsumsi obat Prolia (denosumab) mengalami patah vertebra baru setelah mereka berhenti mengonsumsi obat tersebut. Rata-rata waktu untuk munculnya patah vertebra adalah 17 bulan setelah suntikan terakhir.
Prolia secara sementara menekan aktivitas osteoklas. Setelah efek obat habis, pemecahan tulang dapat meningkat di atas level sebelum perawatan. Kepadatan mineral tulang kemudian dapat menurun dengan cepat, mengurangi perlindungan yang diperoleh selama perawatan.
10. Efek samping lainnya
Dalam kasus langka, obat Prolia (denosumab) telah menyebabkan pancreatitis, reaksi di lokasi suntikan, sembelit, ketidaknyamanan abdominal, mual, sakit kepala, dan tekanan darah tinggi.
