Pelajari tentang vaksin RSV yang disetujui untuk wanita hamil
Vaksin RSV maternal membantu melindungi anak yang belum lahir dari penyakit serius sejak lahir hingga enam bulan pertama kehidupan.
  • Virus RSV mempengaruhi sekitar 64 juta orang di seluruh dunia setiap tahun, menyebabkan sekitar 160.000 kematian.
  • RSV dapat menyebabkan gejala yang parah, menyebabkan rawat inap dan kemungkinan kematian, terutama pada bayi baru lahir dan orang dewasa lanjut usia.
  • Pejabat kesehatan merekomendasikan agar wanita hamil mendapatkan vaksin RSV maternal dari Pfizer selama trimester ketiga kehamilan untuk melindungi bayi mereka selama enam bulan pertama kehidupan.

Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) baru-baru ini mengeluarkan pemberitahuan kesehatan yang memperingatkan profesional kesehatan tentang rendahnya tingkat vaksinasi terhadap influenza, COVID-19, dan virus syncytial pernapasan (RSV).

CDC memperingatkan bahwa rendahnya tingkat vaksinasi dapat menyebabkan penyakit yang lebih parah dan meningkatkan beban kapasitas perawatan kesehatan selama musim virus pernapasan yang puncaknya.

RSV adalah infeksi pada paru-paru dan saluran pernapasan yang mempengaruhi sekitar 64 juta orang di seluruh dunia setiap tahun dan menyebabkan sekitar 160.000 kematian setiap tahun.

Untuk sebagian besar orang dewasa yang sehat, RSV menampakkan gejala ringan mirip dengan flu biasa.

Pada populasi yang rentan — seperti bayi baru lahir dan orang tua — RSV dapat menyebabkan gejala yang parah dan berkembang menjadi kondisi seperti pneumonia dan bronkiolitis, yang berpotensi menyebabkan rawat inap.

Oleh karena itu, CDC dan American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) merekomendasikan agar wanita hamil menerima vaksin RSV maternal yang dibuat oleh Pfizer selama trimester ketiga untuk meneruskan antibodi kepada bayi yang belum lahir.

Mendapatkan vaksin RSV maternal dapat membantu melindungi bayi dari penyakit serius mulai dari lahir hingga enam bulan pertama kehidupan.

Kenapa wanita hamil harus mendapatkan vaksin RSV?

Dr. Laura E. Riley, ketua OB-GYN di New York-Presbyterian/Weill Cornell Medical Center dan ketua Departemen Kebidanan dan Ginekologi di Weill Cornell Medicine di New York City, mengatakan bahwa RSV berbahaya bagi bayi dan anak kecil, karena dapat menyebabkan penyakit pernapasan yang serius.

“Faktanya, RSV adalah alasan utama bayi dirawat di rumah sakit,” katanya. “Kita harus melakukan segala yang mungkin untuk melindungi bayi dari RSV, dan itulah mengapa vaksin ini sangat penting.”

Dr. Silvia M. Abularach, seorang ginekolog yang terafiliasi dengan beberapa rumah sakit di Maryland, termasuk Mercy Medical Center di Baltimore, setuju.

“Untuk beberapa minggu pertama kehidupan, bayi tidak dapat menghasilkan respons vaksinasi yang memadai,” jelas Dr. Abularach kepada kami.

“Jadi itulah mengapa bayi tidak divaksinasi selama beberapa bulan. Beberapa bulan pertama kehidupan adalah waktu paling rentan bagi bayi-bayi ini.”

Wanita hamil sering direkomendasikan untuk mendapatkan vaksin tertentu untuk melindungi diri mereka dan anak yang belum lahir. Vaksinasi selama kehamilan dapat memberikan kekebalan pasif kepada bayi baru lahir, karena antibodi ditransfer dari ibu ke bayi. Perlindungan ini sangat penting selama beberapa bulan pertama kehidupan ketika bayi terlalu muda untuk menerima vaksin tertentu sendiri.

“RSV dapat menjadi gangguan yang menghancurkan bagi bayi baru lahir, menyebabkan rawat inap dan kematian akibat pneumonia,” lanjut Dr. Ruiz. “Jadi, Anda benar-benar memerlukan vaksin untuk melindungi bayi Anda.”

Vaksin RSV mana yang disetujui untuk wanita hamil?

Saat ini, satu-satunya vaksin RSV yang disetujui FDA sebagai vaksin maternal adalah vaksin Abrysvo dari Pfizer.

Perusahaan farmasi GSK juga membuat vaksin RSV bernama Arexvy. Namun, FDA hanya menyetujuinya untuk digunakan pada orang dewasa berusia 60 tahun ke atas.

Dr. Riley menyarankan agar orang hamil yang ingin mendapatkan informasi akurat mengenai vaksin yang harus mereka dapatkan berbicara dengan profesional kesehatan atau mengunjungi situs web kredibel dari organisasi seperti CDC.

“Abrysvo adalah satu-satunya vaksin RSV yang disetujui untuk digunakan selama kehamilan,” jelas Riley.

“Tidak semua praktik dokter dan apotek memiliki vaksin Abrysvo. Wanita hamil dapat mencari apotek yang memiliki vaksin itu di situs web Abrysvo,” tambahnya.

Dr. Abularach mengatakan bahwa seorang wanita hamil harus selalu bertanya kepada dokternya untuk mengonfirmasi vaksin RSV mana yang seharusnya ia dapatkan.

Kapan wanita hamil harus mendapatkan vaksin RSV?

Disarankan agar wanita hamil mendapatkan vaksin RSV maternal antara 32–36 minggu kehamilan untuk mencegah RSV pada bayi mereka setelah lahir.

“Ide di sini adalah untuk memvaksinasi ibu dalam jendela waktu ini untuk melindungi bayi-bayi ini pada waktu paling rentan mereka, yaitu segera setelah lahir dan selama enam bulan pertama, terutama bagi bayi yang lahir selama musim RSV,” jelas Dr. Abularach.

“Antibodi yang diperoleh bayi berasal dari ibu dan plasenta, sehingga proses ini memakan waktu sekitar dua minggu. Seorang ibu yang divaksinasi setidaknya dua minggu sebelum kelahiran bayi akan memberikan perlindungan kepada bayi,” tambahnya.

Dr. Jourdan Triebwasser, asisten profesor kedokteran maternal-fetal di University of Michigan Health, menambahkan bahwa ACOG merekomendasikan vaksin RSV maternal untuk wanita hamil selama musim RSV, yang berlangsung dari September hingga Januari.

“Ribuan bayi di bawah usia 6 bulan dirawat di rumah sakit setiap tahun secara nasional akibat infeksi RSV,” kata Dr. Triebwasser.

“Sementara beberapa bayi mungkin hanya perlu diawasi atau diberi oksigen tambahan, bayi lain membutuhkan perawatan intensif dan ventilasi mekanis. Vaksinasi selama kehamilan adalah alat yang kuat untuk mengurangi risiko bagi bayi Anda,” kata Dr. Triebwasser.

Apakah vaksin RSV aman selama kehamilan?

Vaksin RSV Abrysvo yang dibuat oleh Pfizer disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA) pada Agustus 2023 untuk digunakan sebagai vaksin maternal untuk melindungi bayi saat lahir dan selama enam bulan pertama kehidupan.

Persetujuan FDA didasarkan pada hasil uji klinis fase 3 vaksin yang tidak menemukan sinyal keselamatan baik pada peserta studi yang hamil maupun pada anak-anak yang lahir setelah mereka menerima vaksin tersebut.

Dr. Ruiz mengatakan bahwa vaksin RSV sangat aman, dan tidak ada alasan bagi wanita hamil untuk tidak mendapatkan vaksin ini kecuali mereka alergi terhadap medium pembawa vaksin tersebut.

Dia juga mengatakan bahwa manfaat lain dari vaksin RSV maternal adalah bebas pengawet.

“Bebas pengawet berarti ada lebih sedikit zat dalam vaksin yang dapat menyebabkan reaksi alergi bagi ibu,” jelas Dr. Ruiz.

Dr. Triebwasser mencatat bahwa vaksin RSV adalah vaksin antigen rekombinan, yang berarti ini bukan vaksin virus hidup.

“Beberapa orang ragu untuk menerima vaksin selama kehamilan, meskipun kita memiliki banyak data tentang vaksin yang lebih lama, termasuk vaksin flu, bahwa vaksinasi maternal aman untuk ibu hamil dan bayi. Mungkin ada hubungan antara vaksinasi RSV dan persalinan prematur, meskipun hal itu belum pasti. Untuk membatasi risiko potensial persalinan prematur, rekomendasinya adalah memberikan vaksin RSV pada usia 32–36 minggu.”

— Dr. Jourdan Triebwasser, asisten profesor kedokteran maternal-fetal

Apa saja efek samping dari vaksin RSV maternal?

Menurut Dr. Edward Liu, ketua penyakit menular di Hackensack Meridian Jersey Shore University Medical Center, saat ini, efek samping vaksin RSV yang dilaporkan adalah ringan dan termasuk:

  • nyeri pada lokasi suntikan
  • nyeri otot
  • lengan pegal
  • sakit kepala
  • mual

“Tidak ada efek samping yang dilaporkan untuk bayi,” lanjut Dr. Liu. “Vaksin RSV tidak dapat diberikan kepada bayi baru lahir. Sistem kekebalan bayi tidak sepenuhnya berkembang dan kadang-kadang tidak merespons vaksin.”

Dr. Abularach setuju dan menyatakan bahwa studi yang telah dipublikasikan tentang vaksin RSV pada wanita hamil tidak melaporkan kekhawatiran keamanan.

“Efek samping utama yang terjadi adalah ringan hingga sedang,” lanjutnya. “Dan ini benar-benar sama dengan efek samping yang Anda harapkan dari kebanyakan vaksin — nyeri pada lokasi suntikan, nyeri otot, kadang-kadang mual atau sakit kepala, efek samping yang relatif ringan. Beberapa orang memiliki kekhawatiran tentang vaksin, dan kami selalu merekomendasikan agar mereka mendiskusikannya dengan dokter mereka, dan pengambilan keputusan bersama terjadi antara dokter dan pasien, jadi ini tidak akan menjadi pengecualian — kami juga akan merekomendasikan hal itu.”

— Dr. Silvia M. Abularach, OB-GYN

Apakah ada solusi alternatif untuk vaksin RSV?

Jika seorang wanita hamil tidak ingin mendapatkan vaksin RSV maternal, ada opsi lain untuk melindungi bayi dari penyakit tersebut.

“Suntikan baru nirsevimab adalah produk antibodi yang dibuat secara buatan yang dapat diberikan kepada bayi untuk melindungi terhadap RSV,” jelasnya. “Nirsevimab tidak selalu tersedia dan mungkin tidak ditanggung oleh asuransi.”

Nirsevimab tersedia untuk bayi dari lahir hingga usia 8 bulan, yang berisiko paling tinggi untuk mengalami penyakit serius akibat RSV.

Dr. Riley mencatat bahwa seorang bayi baru lahir mungkin bisa mendapatkan dosis nirsevimab — yang merupakan antibodi monoklonal — sebelum mereka meninggalkan rumah sakit atau pusat kelahiran jika seorang wanita hamil tidak dapat mendapatkan vaksin RSV di daerahnya atau belum mendengarnya.

“Nirsevimab adalah suntikan yang mengandung antibodi buatan yang melindungi terhadap RSV,” jelas Dr. Riley. “Ini bukan vaksin, tetapi membantu bayi membangun kekebalan terhadap virus ini. Baik vaksinasi selama kehamilan maupun nirsevimab setelah kelahiran adalah pilihan yang aman dan efektif untuk melindungi bayi dari RSV.”

“Mungkin sulit mendapatkan nirsevimab musim gugur dan musim dingin ini. Seorang OB-GYN dapat membantu seseorang menemukan apakah nirsevimab akan tersedia untuk bayi mereka setelah kelahiran,” catat Dr. Riley.